Новости
Что происходит с плазмой, предназначенной для изготовления лекарств, после донации?
Сразу после получения донации плазма подвергается шоковой заморозке (-40 градусов).
Затем перемещается на низкотемпературные склады для хранения при температуре ниже -30°С с запретом на использование в течение 4 месяцев. Эта процедура называется «карантинизация». Минимум 4 месяца в пробах донора не должны выявляться антитела к гемотрансмиссивным инфекциям. Если донор пришел на повторную донацию через 4 месяца или просто сдал анализ крови и подтвердилось отсутствие инфекций, то плазма отправляется на фармпредприятие.
В рамках высокотехнологичного производственного процесса белки плазмы экстрагируются или “фракционируются” из общего объема донорской плазмы. Затем используются различные методы очистки и процессы вирусной инактивации, основанные на индивидуальных свойствах классов белков.
Сложные этапы и правила, необходимые для сбора донорской плазмы, необходимость карантинизации для обеспечения безопасности плазмы, высокотехнологичных, инновационных производственных процессов, приводят к длительному промежутку времени между донорством и выпуском конечного продукта.
До одного года составляет период от донации до готового лекарственного препарата на основе плазмы крови.
В России лидером в производстве препаратов крови – иммуноглобулинов и альбумина выступает Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, обеспечивая около 20% потребности страны в этих препаратах.
Прием доноров плазмы для изготовления лекарственных препаратов (в т.ч. иммуноглобулина человека) ведут:
— 14 отделений ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России в городах: Казань, Киров, Нижний Новгород, Чебоксары, Вятские Поляны, Волжск, Кирово-Чепецк, Кострома, Котельнич, Омутнинск, Советск, Слободской, село Шемордан, Яранск. https://rosplasma.ru/about/plasma-centers/
— службы крови, подведомственные ФМБА России, в городах: Москва, Екатеринбург, Челябинск, Лермонтов, Ростов-на-Дону
Проект «База знаний по донорству плазмы» разработан Национальным фондом развития здравоохранения совместно с ФМБА России и ФГБУ РМНПЦ «Росплазма» ФМБА России.